輸液是指以靜脈滴注的方式注入體內的大劑量注射，每次體積大于100 mL，是注射的一個分支，通常在玻璃瓶或塑料輸液瓶或沒有抗菌劑的袋子中進行。在使用過程中，通過輸液裝置調節滴速，并將藥物連續穩定地注入體內。那么輸液要如何進行制備呢?下面由智能輸液監控的小編來講解一下吧。
一、生產環境要求
輸液的制造過程對環境的清潔度有不同的要求。例如，液體的制備和過濾需要清潔度C，通常需要18?26°C的溫度和45%?65%的相對濕度，諸如填充和加蓋之類的主要操作應在水平條件下進行。 A在C級背景下的區域內，在空氣潔凈度不同的相鄰房間之間，潔凈與不潔凈區域之間的壓力差不應小于10Pa，以防止污染并確保質量。
二、容器及處理方式
1.玻璃瓶是傳統的輸液容器，其質量應符合國家標準。輸液瓶的材料通常是具有穩定的物理和化學性質，可高溫高壓滅菌和小瓶變形的固體中性玻璃。但是存在諸如密封不良和易碎性的缺點。通常情況下，用重鉻酸鉀清潔劑清潔玻璃瓶的清潔效果更好，這不僅但僅消除微生物和熱原而且還能中和瓶壁上的游離堿。堿洗的方法是用2%的氫氧化鈉溶液(50?60°C)或1%?3%的碳酸鈉溶液洗滌。由于堿對玻璃有腐蝕性，因此堿液和玻璃之間的接觸時間不應太長。
2.玻璃輸液中使用的橡皮塞對輸液的透明度有很大的影響，因此對橡皮塞有嚴格的質量要求：①它們柔軟，柔軟，穿刺和拔出針頭后應立即關閉針頭，以便于使用。非?？梢匀淌艿诙未┐踢^程中無碎屑脫落耐溶性，液體中無雜質③無毒，無溶血④化學穩定性高，與藥物成分無相互作用⑤在液體中添加或添加藥物。吸附劑應達到較低的限度。⑥可以承受高溫殺菌。
目前，天然橡膠塞已被淘汰，取而代之的是T型丁基橡膠塞(醫用氯化丁基橡膠塞或藥用溴丁基橡膠塞)。氣密性好，化學成分穩定，幾乎沒有雜質，無需通過夾緊法蘭來添加薄膜。為了確保藥物的穩定性，可以在橡膠塞的內邊緣添加一層涂層。清洗丁基橡膠塞時，不需要像橡膠塞一樣用酸和堿處理。但是它可以用蒸餾水動態清洗，在使用過程中可以用過濾水一一沖洗。
3.塑料輸液包裝主要分為塑料瓶和塑料袋。由聚氯乙烯(PVC)或聚丙烯(PP)等塑料制成，具有耐水，耐腐蝕，機械強度高，化學穩定性好，高壓滅菌，重量輕的優點。便捷的運輸和抗破壞性塑料注入包裝具有水分和透氣性的缺陷，并且影響儲存期的質量，并且透明性和耐熱性也差。
三、藥物準備
制備液體需要注入淡水，原料應為高質量的注入材料。根據原料的質量，分別采用稀薄混合法和濃縮混合法，工作方法與注射法相同。
1.稀有混合法當原料質量好，藥液濃度不高，液體含量不太高時，可采用稀混合法，混合后調節pH至所需濃度，必要時加入0.1%?0.3%的活性炭。 %向下攪拌，放置約30分鐘，然后過濾，該方法通常不需要加熱。
2.濃縮方法。大多數藥物溶液制劑的濃縮方法與注射劑相同。在批量生產中，加熱和溶解水可以縮短循環時間并減少污染的可能性。濃縮法可以過濾掉溶解度低的雜質。
四、輸液過濾
輸液過濾方法和過濾裝置基本上與小體積注射相同，并且大多通過過濾方法加壓。過濾后，將其預先過濾，然后用多孔膜進行精細過濾。預過濾時，應將活性炭層預先吸附在濾芯上，并反復過濾，直到達到過濾器的清晰度為止。不要中斷非正式過濾過程，以免刺激過濾層并影響過濾質量。精細過濾可以使用0.22μm的微孔膜或微孔過濾器，也可以使用孔徑為0.65μm或0.8μm的微孔膜。
五、輸液灌封
玻璃瓶的填充和密封包括四個步驟：藥液填充，成膜。 (可以留用優質的橡膠塞)，橡膠塞和鋁制卷蓋，在包裝和密封后，檢查壓接是否緊密或松動，拒絕加工以避免堵塞儲存過程中的滅菌或變質液體藥物在移植過程中保持在50°C。目前，大多數制藥廠的生產都使用自動旋轉式灌裝封口機，自動車床和自動旋蓋封口機來完成灌裝和封口過程，并通過鏈接機實現生產。輸液塑料容器通常使用集成的鏈接設備進行成型，填充，密封。
六、無菌注射
輸液后應立即消毒藥物，以減少微生物污染和繁殖的機會從準備到滅菌的輸注時間不應超過4小時，在滅菌開始時應逐漸升高溫度，一般應加熱20至30分鐘，并應保持相應的滅菌溫度。設置時間浸泡通常采用高壓滅菌，滅菌條件為121°C-15分鐘或116°C-40分鐘，對于大型容器，請在8分鐘內使用F0值，通常需要12分鐘才能殺死。酵對于包裝在塑料輸液袋中的輸液，可以在109°C -45 min進行滅菌，由于滅菌溫度低，在生產過程中需要更多注意以避免污染。
七、輸液包裝
經檢查后，藥物應貼標簽并包裝。產品名稱，規格，批號，有效期，使用清單和生產日期等項目應打印在標簽上，產品名稱，規格和制造商等項目也應打印在紙箱上。
以上七點就是有關制備輸液的流程的全部內容，感謝您的理解與支持!
